| Item Type |
Book Section
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| Abstract |
Medizinprodukte wie Hüftimplantate, Computertomographen oder Beatmungsgeräte sind mit gewissen Gesundheitsrisiken verbunden, insbesondere wenn sie Material- und Konstruktionsfehler aufweisen oder falsch angewendet werden. Ein komplexes System staatlicher und privater Regelungen soll gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten vor solchen Risiken geschützt sind. Der Tagungsband beleuchtet die Eckpfeiler der gegenwärtigen Medizinprodukte-Regulierung und setzt sich mit der einschlägigen Praxis von Gerichten und Kontrollbehörden sowie den Reformvorhaben auf europäischer Ebene auseinander.
Der Beitrag zu klinischen Versuchen mit Medizinprodukten: die Sicht des Artzes befasst sich mit den Aufgaben und Pflichten von (Prüf-)Ärztinnen und (Prüf-)Ärzten bei klinischen Versuchen mit Medizinprodukten. Er gliedert sich in drei Teile. Nach einer kurzen Einführung zu den möglichen Aufgaben eines Arztes im Zusammenhang mit klinischen Versuchen mit Medizinprodukten werden in einem ersten Teil die Rechtsgrundlagen der Forschung mit Versuchspersonen im Allgemeinen sowie für klinische Versuche mit Medizinprodukten in der Schweiz im Besonderen erläutert. Zudem werden die für in der Schweiz forschenden Ärzte relevanten Regelungen erläutert (Abschnitt 3 und 4). Im zweiten Teil stehen die
Aufgaben und Pflichten eines Prüfarztes bei Versuchen mit Medizinprodukten im Zentrum (Abschnitt 5). Ein Ausblick auf die zukünftigen Regelungen der Forschung mit Versuchspersonen in der Schweiz (Humanforschungsgesetz, HFG) und der EU und deren Auswirkungen auf klinische Versuche mit Medizinprodukten sind Inhalt des dritten Teils (Abschnitt 6). |
| Authors |
Sprecher, Franziska |
| Editors |
Rütsche, Bernhard |
| Language |
German |
| Keywords |
Medizinprodukte, Regulierung, Haftung, Medizinrecht, Arztrecht, klinische Versuche, Patientenrechte, Studienteilnehmer, Humanforschungsgesetz, Heilmittelgesetz, Schweiz, Gesundheitsrecht, EN ISO 14155:2011 |
| Subjects |
law |
| HSG Classification |
contribution to scientific community |
| Refereed |
No |
| Date |
2013 |
| Publisher |
Stämpfli |
| Place of Publication |
Bern |
| Series Name |
Weiterbildung Recht |
| Page Range |
35-76 |
| Number of Pages |
39 |
| Title of Book |
Medizinprodukte: Regulierung und Haftung : Tagung vom 31. Mai 2012 in Luzern |
| ISBN |
978-3-0354-0965-9 |
| Depositing User |
Franziska Sprecher
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| Date Deposited |
04 Jun 2013 09:49 |
| Last Modified |
14 Jul 2016 14:59 |
| URI: |
https://www.alexandria.unisg.ch/publications/223343 |
Klinische Versuche mit Medizinprodukten: die Sicht des Arztes
